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    標簽法落地,首個難關來了!

    原創 蔡杏 記者 ·  2022-05-09
    亟需統一標準。

    今年3月,廣州賽因化妝品有限公司因“生產銷售不符合化妝品備案資料載明的技術要求的化妝品”,法定代表人被禁業10年(詳見《禁業10年!》),判定依據之一,便是旗下產品pH值不符合產品標識的執行標準的規定。

    有業內人士發現,該案例中,涉事產品標注的執行標準為行標“QB/T2660-2004”,即行業自2008年實行至今的“執行標準號”。但按照今年五一后正式實施的《化妝品標簽管理辦法》(下稱《標簽法》)規定,標簽中須標注“產品執行的標準編號”。

    化妝品觀察發現,目前市面產品中,標簽上對于該標準信息的標注并未統一,有的只標注“產品執行的標準編號”,有的卻同時標注了“執行標準號”和“產品執行的標準編號”。

    “這兩者到底有何區別?企業如何標注才不會違規?”從調查采訪來看,行業人士對此大多一頭霧水,亟待統一標準出臺。

    區分:

    產品執行的標準編號≠執行標準號

    首先,先梳理下什么是“執行標準號”。

    多位行業人士指出,上述涉事產品標注的“執行標準號”,是按照2008年落地的《化妝品標識管理規定》和《GB5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽》(下稱《GB5296.3》)來標注的。

    工標網顯示,化妝品每個品類都有各自的執行標準,比如洗面奶、洗面膏對應的執行標準號為“GB/T 29680-2013”,該項標準規定了洗面奶、洗面膏的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存、保質期等;上文涉事產品標注的執行標準號“QB/T 2660-2004”,即代表著化妝水類產品的生產標準。

    需要注意的是,根據《中華人民共和國標準化法》,“標準包括國家標準、行業標準、地方標準和團體標準、企業標準”。而上述執行標準號中的“GB/T”,指的就是推薦性國家標準;“QB/T”,即為推薦性行業標準。   

    截至目前,執行標準號已在國內化妝品包裝上實施多年。不過,《標簽法》的實施,改變了這一舊規定。

    《標簽法》第7條提出,化妝品標簽應當至少標注10項內容,其中第4項即為“產品執行的標準編號”;第11條進一步指出,“化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注產品執行的標準編號,以相應的引導語引出”。

    微信圖片_20220509101125.png

    截自《化妝品標簽管理辦法》

    那么,什么又是“產品執行的標準編號”?

    按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的解釋,“產品執行的標準,包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求”。

    微信圖片_20220509101132.png

    截自《化妝品注冊備案資料管理規定》

    “在廣東藥監局舉辦的培訓會上,藥監局負責人曾指出,‘產品執行的標準編號’就是備案編號”,某品牌法規人員如是表示。

    化妝品觀察查詢國家藥監局備案系統發現,不少企業注冊備案的新品已經標注了“產品執行的標準編號”,也正是備案編號。

    以科絲美詩(中國)化妝品有限公司于4月24日備案的“黛萊皙深海魚子醬抗皺眼霜”產品為例。其包裝平面圖上標注的“產品執行標準編號:滬G妝網備字2022003530”,即為其備案編號。

    由此可見,雖然 “產品執行的標準編號”和“執行標準號”,字面差別并不大。但在實操過程中,二者編號并不相同。此外,從涵蓋要求來看,二者包含的范圍也有差異。

    “新‘產品執行的標準’,并未囊括原‘執行標準’的全部要求?!被瘖y品違禁詞網創始人李錦聰舉例,原面膜的執行標準是行標QB/T 2872,在感官指標、微生物和理化指標等方面,新舊標準要求基本一致,但新標準卻缺少了關于面膜“包裝材料、載體”的要求。

    微信圖片_20220509101137.png

     截自面膜執行標準QB/T 2872-2017

    “按照原本的行標要求,面貼膜用的載體不應含有可遷移熒光增白劑。而現在,雖然備案系統本身對膜材有要求,但卻沒有公示和關聯到‘產品執行的標準’中?!崩铄\聰說道。

    這意味著,原“執行標準號”并不等同于現行“產品執行的標準編號”。

    困惑:

    標簽上應標注幾個“執行標準”?

    根據要求,自2022年5月1日起,注冊備案的化妝品,必須符合《標簽法》的規定和要求;此前已注冊備案的化妝品,必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合《標簽法》的規定和要求。

    微信圖片_20220509101142.png

    截自國家藥監局官網

    化妝品觀察查詢國家藥監局備案系統發現,最近注冊備案的新品中,不少產品既標注了“產品執行的標準編號”,同時也保留了舊規中的“執行標準號”。

    譬如,諾斯貝爾化妝品股份有限公司于3月22日備案的一款新品“優沃朵玻尿酸補水面膜”,其產品包裝平面圖上,同時標注有“產品標準號:QB/T 2872”和“產品執行的標準編號:粵G妝網備字2022057042”。

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    截自國家藥監局備案系統

    與此同時,化妝品觀察還發現,也有企業注冊備案的新品摒棄了“執行標準號”,只標注了“產品執行的標準編號”。

    同樣以諾斯貝爾為例,國家藥監局備案查詢系統顯示,其于2月11日完成備案的一款新品“左顏右色清肌潔面泡泡”,其產品包裝平面圖上,只標注了“產品執行的標準編號:粵G妝網備字2022009837”。

    從調查情況來看,目前國家對于應該標注一個還是兩個,并沒有明確的規定出臺,而不管哪種標注方式,從業者都疑慮重重。

    某業內研發工程師認為,如果該類產品沒有國家強制性標準,那么可以只標注新的“產品執行的標準編號”,但其產品生產標準必須不低于原來的國標/行標。

    不過,在李錦聰看來,如果產品只標注“備案編號”作為“產品執行的標準”,那么意味著,產品的檢驗檢測標準要依據備案系統公示的“產品執行的標準”來。而這又會引發一系列新的問題:比如,產品完成備案就能生成“備案編號”,但這能代表其填報的“產品執行的標準”合規合法嗎?此外,“備案編號”是唯一的,將二者直接劃等號,是不是意味著行業將出現“一產品一標準”的情況?

    某業內資深人士亦表示,“倘若企業并未通過CMA/CNAS的檢驗資質認證,其自行填報的‘產品執行的標準’,能獲得市場認可嗎?”

    但若同時標注兩個編號的話,也存在監管問題。

    如李錦聰所說,“如果標注兩種,那消費者或監管層該如何去理解?產品到底執行的是行標、企標,還是備案網公示的‘產品執行的標準’呢?”

    上述資深人士亦表達了同樣的困惑,“如果同時標識兩個標準,那么產品每年的型式檢驗,檢測機構應該按照哪個標準來檢驗?”

    呼聲:

    亟需統一標準出臺

    如今,老品還有一年過渡期,但新品需更新包裝標簽?!跋M艹雠_更清晰、更明確的官方解答,便于行業執行和操作?!倍辔粯I內人士如此表示。

    “‘產品執行的標準’,不僅是企業注冊備案的必備項,更是監管層監督檢查的依據”,某法規人士指出,“產品執行的標準”指的是反映質量特性的全方位產品標準,“只有符合要求,才能讓市場上的假冒偽劣商品失去生存的土壤”。

    “但目前各地審評尺度或標準不統一,勢必會造成市場上產品標簽標識的不統一”,上述法規人士透露,此舉無異于埋雷,“后續無論是責令改正還是處罰,都會導致一大批包材要改,無疑會給企業帶來壓力”。

    上述研發工程師亦擔憂,“對于企業而言,能通過備案就行,但標識的執行標準涉及到檢驗檢測、生產和資料等,如果沒有統一的規定要求,無疑會擾亂市場秩序?!?/p>

    在他看來,照舊標注國標/行標會更好一些,這樣各類化妝品都有清晰、統一的執行標準,更方便監管層進行監管,消費者也更容易看懂。

    “目前是把 ‘產品執行的標準編號’和‘備案編號’搞混淆了,其實兩個標準應該是一回事?!蹦钞a品開發經理建議,按照《標簽法》應該只用換個前綴而已,譬如面膜產品可將標注改為,“產品執行的標準編號:QB/T 2872”。

    “所有人都在等《GB5296.3》的修訂版出臺”,李錦聰如是表示。

    據了解,《GB5296.3》實施至今已有35年的歷史,雖然曾于1995、2008年進行了修訂,但發展至今,其已不符合目前化妝品行業管理的實際情況。早在2018年,國家標委會曾就《GB5296.3》修訂事宜公開征求意見。

    不少業內人士直言,“希望新版文件盡快出臺,以解決當前企業存在的問題”。  


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    劉育辰...   等1462人看過此文章

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